| Suprelorin |
| Leverancier
|
Farmaceutische vorm
Oplosbaar implantaat.
|
Samenstelling
Bevat per implantaat 4,7 mg desloreline
|
Eigenschappen
De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken
van de functie van de hypofyse-gonaden-as indien toegediend
in een lage, voortdurende dosis. De onderdrukking resulteert
in het falen van behandelde dieren om follikelstimulerend
hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die
verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van
vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven. De
voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit
van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de
spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6
weken na implantatie, verminderen. Een korte transiënte
verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie
worden opgemerkt.
|
Doeldieren
Hond.
|
Indicaties
Inductie van tijdelijke onvruchtbaarheid bij gezonde,
niet-gecastreerde, geslachtsrijpe reuen.
|
Contra-indicaties
Geen.
|
Bijwerkingen
Een matige voorbijgaande zwelling op de implantatieplek kan
optreden gedurende twee weken na de implantatie.
Histologische, milde plaatselijke reacties met chronische
ontsteking van het bindweefsel en enige kapselvorming en
collageenafzetting zijn 3 maanden na toediening opgemerkt.
Tijdens de behandelingsperiode zal men een aanzienlijke
verkleining van de testikels zien. In zeer zeldzame gevallen
kan een testikel afdalen in de liesring.
|
Toediening/Dosering
Subcutaan, tussen de schouderbladen. De aanbevolen dosis is
één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond.
Herhaal de toediening om de zes maanden om de werkzaamheid
in stand te houden.
|
Wachttijdadvies
|
Waarschuwingen
Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 6 weken tot tenminste 6
maanden na de eerste behandeling. Behandelde honden dienen
daarom binnen de eerste 6 weken na de eerste behandeling
weggehouden te worden van loopse teefjes. Tijdens klinische
trials keerde meer dan 80% van de honden die één of meer
implantaten toegediend had gekregen binnen 12 maanden na
implantatie terug naar normale plasmatestosteron-spiegels
(=0,4 ng/ml). 98% van de honden keerde binnen 18 maanden na
implantatie terug naar normale plasmatestosteronspiegels.
Gegevens die de volledige omkeerbaarheid van klinische
effecten (kleinere testikels, lager ejaculatievolume, lagere
spermatelling en verminderd libido) inclusief vruchtbaarheid
na 6 maanden of herhaalde implantatie aantonen, zijn echter
beperkt. Tijdens klinische trials, behielden de meeste
kleinere honden (<10 kg) gedurende meer dan 12 maanden na
implantatie onderdrukte testosteronspiegels. Voor het
gebruik van het product bij honden van minder dan 10 kg of
meer dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dierenarts een
risico/baatbeoordeling uit te voeren. Het gebruik van het
product bij pre-puberteitshonden is niet onderzocht. Daarom
wordt geadviseerd honden de puberteit te laten bereiken
alvorens wordt gestart met de behandeling met het product.
Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de nationale vereisten te worden
verwijderd. In geval van huidcontact, blootgestelde gebied
onmiddellijk wassen, daar GnRH-analogen door de huid kunnen
worden geabsorbeerd. Pas bij toediening van het product op
dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te
zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor
het aanbrengen tot het moment van implantatie is
afgeschermd. Roep in geval van accidentele zelf-injectie
onmiddellijk de hulp van een arts in om het implantaat te
laten verwijderen. Laat de bijsluiter of het etiket aan de
arts zien.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
Bewaren in een koelkast tussen 2°C-8°C. Niet invriezen.
Houdbaar tot 2 jaar na productiedatum.
|
Verpakking
Doos à 2 implantaten en doos à 5 implantaten.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
EU/2/07/072/001-002, |