|
| |
| Profender spot-on voor
kleine, middelgrote en grote katten |
Leverancier
| Bayer Healthcare, Animal Health |
|
Farmaceutische vorm
Spot-on oplossing. Heldergele tot bruine oplossing.
|
Samenstelling
Werkzame bestanddelen: Profender bevat 21,4 mg/ml emodepside
en 85,8 mg/ml praziquantel. Elke pipet Profender bevat:
| |
Volume |
Emodepside |
Praziquantel |
| Profender voor kleine katten (>=
0,5-2,5 kg) |
0,35 ml |
7,5 mg |
30 mg |
| Profender voor middelgrote katten
(> 2,5-5 kg) |
0,70 ml |
15 mg |
60 mg |
| Profender voor grote katten (>
5-8 kg) |
1,12 ml |
24 mg |
96 mg |
Hulpstoffen: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisol
(E320 als antioxidans).
|
Eigenschappen
Farmacodynamische eigenschappen. Farmacotherapeutische
groep: therapeutisch antiparasitair agens; ATC vet-code:
QP52AA51. Emodepside is een semisynthetische verbinding die
behoort tot de nieuwe chemische groep van depsipeptiden. Het
is actief tegen rondwormen (ascariden en haakwormen). Binnen
dit product is emodepside verantwoordelijk voor de werking
tegen Toxocara cati, Toxascaris leonina en Ancylostoma
tubaeforme. Het is werkzaam op het niveau van de
neuromusculaire verbinding door stimulatie van
presynaptische receptoren behorend tot de familie van
secretinereceptoren, hetgeen resulteert in verlamming en
dood van de parasieten. Praziquantel is een
pyrazinoisoquinolinederivaat dat werkzaam is tegen
lintwormen zoals Dipylidium caninum, Echinococcus
multilocularis en Taenia taeniaeformis. Praziquantel wordt
snel door de huid van de parasiet opgenomen en werkt
voornamelijk door het veranderen van de Ca2+-permeabiliteit
van de parasitaire membranen. Dit leidt tot ernstige
beschadiging van het tegument van de parasiet, tot
contractie en paralyse, verstoring van het metabolisme en
uiteindelijk tot de dood van de parasiet. Farmacokinetische
eigenschappen. Na topicale toediening van dit product aan
katten in de minimale therapeutische dosis van 0,14 ml/kg
lichaamsgewicht, werden gemiddelde maximumserumconcentraties
van 32,2 ± 23,9 µg/l emodepside en 61,3 ± 44,1 µg/l
praziquantel vastgesteld. De maximumconcentraties werden
bereikt 3,2 ± 2,7 dagen na toediening voor emodepside en
18,7 ± 47 uur na toediening voor praziquantel. Beide
actiefstoffen worden dan traag uit het serum geėlimineerd
met een halfwaardetijd van 9,2 ± 3,9 dagen voor emodepside
en 4,1 ± 1,5 dag voor praziquantel. Na orale toediening bij
ratten wordt emodepside naar alle organen gedistribueerd. De
hoogste concentraties worden teruggevonden in het
vetweefsel. Fecale excretie overheerst met onveranderd
emodepside en hydroxy-metabolieten als de voornaamste
excretieproducten. Studies bij verschillende species tonen
aan dat praziquantel snel wordt afgebroken in de lever. De
voornaamste metabolieten zijn monohydroxycyclohexylderivaten
van praziquantel. Renale excretie overheerst.
|
Doeldieren
Katten.
|
Indicaties
Voor katten die lijden aan of het risico lopen op gemengde
parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en
lintwormen van de volgende soorten: Rondwormen (nematoden):
Toxocara cati (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3),
Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4),
Ancylostoma tubaeforme (onvolgroeide en volwassen stadia en
L4). Lintwormen (cestoden): Dipylidium caninum (volwassen
stadia), Taenia taeniaeformis (volwassen stadia),
Echinococcus multilocularis (volwassen stadia).
|
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of van minder
dan 0,5 kg.
|
Bijwerkingen
In zeer zeldzame gevallen kunnen speekselen en braken
optreden. Men veronderstelt dat dit zich voordoet tengevolge
van likken aan de plaats van toediening door de kat
onmiddellijk na de behandeling. In zeer zeldzame gevallen
werd na toediening van Profender voorbijgaande alopecie,
pruritus en/of ontsteking ter hoogte van de
toedieningsplaats waargenomen.
|
Toediening/Dosering
Dosering en behandelingsschema.
De aanbevolen minimale dosis is 3 mg/kg
lichaamsgewicht emodepside en 12 mg/kg lichaamsgewicht
praziquantel, equivalent met 0,14 ml/kg lichaamsgewicht
Profender.
| Lichaams gewicht kat (kg)
|
Te gebruiken pipet |
Volume (ml) |
Emodepside (mg/kg lg) |
Praziquantel (mg/kg lg)
|
| >= 0,5 - 2,5 |
Profender voor kleine katten |
0,35 ml |
3-15 |
12-60 |
| > 2,5-5 |
Profender voor middelgrote katten |
0,70 ml |
3-6 |
12-24 |
| > 5-8 |
Profender voor grote katten |
1,12 ml |
3-4,8 |
12-19,2 |
| > 8 |
De geschikte
combinatie van pipetten gebruiken |
Een eenmalige toediening per behandeling
is doeltreffend.
Toedieningswijze:
Enkel voor uitwendig gebruik. Neem één
pipet uit de blisterverpakking. Houd de pipet rechtop, draai
het dopje los en verwijder het. Doe het dopje er omgekeerd
weer op, draai om het zegel te verbreken en verwijder het
dopje weer. Druk de haren van de kat in de nek ter hoogte
van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar
wordt. Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp
de pipet enkele malen stevig samen om de inhoud direct op de
huid aan te brengen. Toediening ter hoogte van de
schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om
het product af te likken.
|
Wachttijdadvies
Niet van toepassing.
|
Waarschuwingen
Shampooėn of het dier onderdompelen in water
onmiddellijk na de behandeling kunnen de werkzaamheid van
het product verminderen. Daarom mogen behandelde dieren niet
in contact met water gebracht worden, voordat de oplossing
volledig opgedroogd is.
Frequent herhaald gebruik van een
anthelminticum van een bepaalde klasse kan parasitaire
resistentie ten opzichte van deze klasse doen ontstaan.
Alleen toedienen op de huidoppervlakte en
op onbeschadigde huid. Niet oraal of parenteraal toedienen.
Vermijd dat de behandelde kat of andere katten binnen het
gezin de plaats van toediening likken wanneer deze nog nat
is. Gezien de beperkte ervaring met gebruik van het product
bij zieke en verzwakte dieren mag het product, bij deze
dieren alleen worden gebruikt na een risico-baten afweging.
Echinococcosis houdt gevaar in voor de mens. Echinococcosis
is een ziekte die aan de OIE (World Organisation for Animal
Health) genotifieerd dient te worden, specifieke richtlijnen
met betrekking tot de behandeling, opvolging en veiligheid
van personen, dienen bij de relevante bevoegde overheid
bekomen te worden. Lees aandachtig de bijsluiter voor
gebruik. Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening.
Direct contact met de nog vochtige plaats van toediening
vermijden. Hou kinderen zolang uit de buurt van behandelde
dieren. Was de handen na gebruik. Was per ongeluk op de huid
gemorst product onmiddellijk af met zeep en water. Indien
het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de
ogen grondig worden gespoeld met veel water. Indien huid- of
oogsymptomen aanhouden of in geval het product per ongeluk
wordt ingeslikt, dient medische hulp ingeroepen te worden en
de bijsluiter of het etiket aan de arts getoond te worden.
Men dient ervoor te zorgen dat kinderen geen langduring
intensief contact kunnen hebben (bijvoorbeeld door slapen)
met behandelde katten gedurende de eerste 24 uur na
toediening van het product. Personen die het product
frequent gebruiken (bijvoorbeeld dierenartsen of
professionele kattenkwekers) dienen wegwerphandschoenen te
dragen bij toediening ervan. Hoewel het product goed werd
verdragen door drachtige katten suggereren studies bij
ratten en konijnen dat emodepside van invloed kan zijn op de
embryo-foetale ontwikkeling. Daarom dienen vrouwen die
zwanger kunnen worden contact te vermijden met het product
of wegwerphandschoenen te dragen bij toediening ervan. Het
oplosmiddel in dit product kan bepaalde materialen zoals
leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten.
Laat de toedieningsplaats drogen vooraleer contact met
dergelijke materialen toe te laten.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
3 jaar.
|
Verpakking
Verpakkingsgroottes: 0,35 ml, 0,70 ml en 1,12 ml per pipet.
Blisterverpakking met 2, 20 en 40 pipetten; Recipiėnt: witte
polypropyleen pipetten met dopje in aluminium blisters.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10334, |
|
|