| Meloxivet 1,5 mg/ml 10 ml |
Leverancier
| Janssen Animal Health Benelux |
|
Farmaceutische vorm
suspensie voor oraal gebruik. Wit tot geelachtige
ondoorzichtige suspensie.
|
Samenstelling
Elke ml bevat: Meloxicam 1,5 mg. Natriumbenzoaat
1 mg.
|
Eigenschappen
Pharmacodynamische eigenschappen:
Meloxicam is een niet-steroïde anti-inflammatoir farmacon (NSAID)
uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op
inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een
anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en
antipyretisch effect bewerkstelligd wordt. Het vermindert de
infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel. In mindere
mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocyten
aggregatie. In vitro en in vivo studies hebben aangetoond
dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan
cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Pharmacokinetische eigenschappen:
Absorptie: Na orale toediening wordt meloxicam volledig
geabsorbeerd. Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 6,1
uur na toediening bereikt. Indien het product volgens het
aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de
steady-state concentraties van meloxicam in het plasma
bereikt op de tweede dag van de behandeling.
Distributie: In het therapeutisch
doseringsinterval bestaat er een lineair verband tussen de
toegediende dosis van meloxicam en de plasmaconcentratie.
Ongeveer 97 % van meloxicam is gebonden aan plasma eiwitten.
Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg.
Metabolisme: Meloxicam wordt voornamelijk
in het plasma aangetroffen. Het wordt voornamelijk via de
gal uitgescheiden, terwijl in de urine slechts sporen van
het oorspronkelijke product worden aangetroffen. Meloxicam
wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en
diverse polaire metabolieten. Alle belangrijke metabolieten
zijn farmacologisch inactief.
Eliminatie: De eliminatiehalfwaardetijd
van meloxicam bedraagt 24 uur. Ongeveer 75 % van de
toegediende dosis wordt geëlimineerd via de faeces, het
overige via de urine.
|
Doeldieren
Honden.
|
Indicaties
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute
als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
|
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende
honden.
Niet voor gebruik bij honden die lijden
aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en
bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en
stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor
het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden jonger dan 6
weken.
|
Bijwerkingen
Typische bijwerkingen van niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID?s) zoals
vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal
bloed en apathie werden af en toe gemeld. Deze bijwerkingen
komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn
in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen
na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer
zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Indien u andere bijwerkingen vaststelt,
gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
|
Toediening/Dosering
Voor oraal gebruik. Goed schudden voor gebruik.
Dient te worden toegediend met voer. De aanvangsbehandeling
is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg
lichaamsgewicht op de eerste dag. De dagelijkse behandeling
dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met
een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg
lichaamsgewicht, éénmaal per dag. De nauwkeurigheid van
doseren verdient speciale aandacht. De suspensie moet worden
toegediend met de spuit met dosisaanduiding die wordt
meegeleverd met de verpakking. De spuit past op het flesje
en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat
overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden:
0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht). Dus voor de eerste dag
is twee maal de onderhoudsdosering nodig. Een klinisch
effect wordt meestal binnen 3 ? 4 dagen waargenomen. De
behandeling dient na uiterlijk 10 dagen te worden gestaakt
wanneer er geen klinische verbetering optreedt. Vermijd
contaminatie tijdens gebruik.
|
Wachttijdadvies
Niet van toepassing.
|
Waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij
dieren: De behandeling dient gestaakt te worden als er
bijwerkingen voorkomen en een dierenarts dient te worden
geraadpleegd. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde,
hypovolemische of hypotensieve honden; in deze gevallen is
er een potentieel verhoogd risico voor nefrotoxiciteit.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen
door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID?s) moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele
ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de
verkoopverpakking: 2 jaar. Houdbaarheid na eerste opening
van de primaire verpakking: 6 maanden.
|
Verpakking
10 ml: amberkleurig glazen flesje (type III)
met kindveilige sluiting in polyethyleen, invoegstuk in
polyethyleen en transparante doseerspuit in
polypropyleen.30 ml: amberkleurig glazen flesje (type III)
met kindveilige sluiting in polyethyleen, invoegstuk in
polyethyleen en transparante doseerspuit in polypropyleen.
150 ml: amberkleurig glazen flesje (type III)
met kindveilige sluiting in polyethyleen, invoegstuk in
polyethyleen en transparante doseerspuit in polypropyleen.
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes
worden in de handel gebracht.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 101540, UDA |