|
Fortekor
Farmaceutische vorm
Tabletten voor honden (5 mg en 20 mg) en katten (5 mg).
Samenstelling
Fortekor 5 bevat per tablet 5 mg benazepril hydrochloride.
Fortekor 20 bevat per tablet 20 mg benazepril hydrochloride.
Eigenschappen
Fortekor (benazepril HCL) is een ''pro-drug'' welke na
hydrolyse in het lichaam wordt omgezet tot zijn actieve
metaboliet, benazeprilaat. Benazeprilaat remt het
angiotensine converting enzym (ACE) en reduceert hierdoor de
overgang van inactief angiotensine I in angiotensine II.
Hierdoor reduceert Fortekor alle effecten die door
angiotensine II worden veroorzaakt zoals vasoconstrictie en
natrium en water retentie door de nieren (afname van het
circulerend volume). Fortekor geeft een significante ACE
remming gedurende 24 uur na één enkele dosering. In honden
met hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie dan
wel congestieve cardiomyopathie wordt dankzij dit
werkingsmechanisme zowel de druk op het hart als de
volumebelasting op het hart verminderd. In praktijkstudies
verbeterde Fortekor de klinische symptomen, zoals hoest en
de slechte levenskwaliteit, van hartfalen. Fortekor gaf
tijdens deze studies, vergeleken met conventionele
therapieën, een significante verlenging van het leven.
Benazepril wordt snel in het darmkanaal opgenomen. Plus
minus 38% van de orale dosering wordt geabsorbeerd. De
hoogste benazeprilaat concentraties worden na ongeveer 2 uur
in het plasma bereikt. Als Fortekor tezamen met het voedsel
wordt toegediend, heeft dit geen invloed op de
pharmacokinetiek. Herhaalde toedieningen van Fortekor leiden
tot een lichte accumulatie van benazepril. Binnen een week
wordt er een evenwichtssituatie bereikt waarna dan geen
verdere accumulatie meer optreedt. In tegenstelling tot de
meeste andere ACE remmers wordt benazepril zowel via de gal
als de urine uitgescheiden. Door dit dubbele
uitscheidingsmechanisme is er vrijwel geen risico van
bioaccumulatie in honden met een verslechterde nierfunctie
en is een aanpassing van de dosering in geval van
nierinsufficiëntie niet nodig. In katten veroorzaakt
Fortekor een langdurige onderdrukking van de plasma ACE
activiteit met een significante, 24 uur aanhoudende,
onderdrukking na een eenmalige dosering. Fortekor reduceert
de systemische en intraglomerulaire bloedr\druk in katten
met een renale ziekte. Bijkomende nuttige effecten in geval
van een chronisch nierfalen zijn het verminderde
eiwitverlies via de urine, als een gevolg van een
vermindering van het “lekken”van de onderste glomerulaire
membraan en een vermindering van de intraglomerulaire druk.
Uit klinisch onderzoek is gebleken dat Fortekor een betere
eetlust, levenskwaliteit en een langere overlevingstijd in
katten met een meer voortgeschreden chronisch nierfalen gaf.
Doeldier
Hond (5 mg en 20 mg) en kat (5 mg).
Indicaties
Hond: als symptomatische, aanvullende therapie bij de
behandeling met het diureticum: furosemide, van hartfalen
bij honden veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of
congestieve cardiomyopathie. De behandeling kan een
verbeterde inspanningstolerantie en een verhoogde overleving
geven bij honden met matig tot ernstig hartfalen.Kat: Voor
de symptomatische behandeling van chronisch nierfalen
Contra-indicaties
Een bekende allergie voor benazepril.
Bijwerkingen
Bij de aanvang van de therapie kan een sterke
bloeddrukdaling optreden. In een zeer enkel geval kan
vermoeidheid of sufheid worden waargenomen.
Dosering/Toediening
Fortekor is bestemd voor orale toediening en dient éénmaal
per dag te worden toegediend. Het kan met of zonder voedsel
worden verstrekt. De duur van de behandeling is
ongelimiteerd. De dosering voor de hond is minimaal 0,25 mg
benazepril hydrochloride/ kg lichaamsgewicht per dag. De
dosering voor de kat is 0,5 mg benazepril hydrochloride/
lichaamsgewicht per dag. De dosering kan, indien klinisch
noodzakelijk en op advies van de dierenarts, worden
verdubbeld. Ondersataand schema geeft de dosering weer:
Gewicht (kg) Fortekor 5 Fortekor 20
5-10 0,5 -
11-20 1 -
21-40 - 0,5
41-80 - 1
Wachttijdadvies
NVT.
Waarschuwingen
Er werden in de klinische proeven geen verschijnselen van
niertoxiciteit waargenomen. Mede hierdoor hoeft er geen
aanpassing van de dosering plaats te vinden. Het wordt
echter aangeraden, zoals routinematig hoort te gebeuren,
plasma urea en creatine concentraties te meten in geval van
nierinsufficiëntie. In zeldzame gevallen kunnen tekenen van
hypotensie, zoals vermoeidheid en sufheid, worden
waargenomen. Reduceer, indien noodzakelijk, de dosering van
het diureticum. Fortekor is niet aanbevolen voor teefjes die
gedekt worden, drachtig zijn dan wel lacteren. Deze dieren
dienen alleen behandeld te worden als het klinisch
gerechtvaardigd is. Het middel is niet geschikt voor gebruik
bij katten van minder dan 2,5 kg (de werkzaamheid en
veiligheid van Fortekor is bij deze katten niet
vastgesteld). Bij de bahndeling van katten met nierfalen
dient er bij voorkeur te worden overgegaan op een dieet van
laag eiwit en natrium.
Houdbaarheidstermijn
4 jaar.
Verpakking
Beide tabletgroottes: doos met 1 strip van 14 tabletten en
doos met 10 strips van 14 tabletten.
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 8613, 8614 UDA
|