| Easotic |
| Leverancier
|
Farmaceutische vorm
Oordruppels.
|
Samenstelling
Bevat per ml 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg
miconazol (als nitraat) en 1505 IU gentamicine (als
sulfaat).
|
Eigenschappen
Easotic bevat een combinatie van drie werkzame bestanddelen
(corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum).
Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende
tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke
werking. Dit betekent dat het zowel de infectie als de jeuk
vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de
klinische symptomen die bij een otitis externa worden
waargenomen. Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat
van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van
ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan
van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide
antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert. Het
werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve
bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen,
geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius,
Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus
mirabilis, Escherichia coli.
|
Doeldieren
Hond.
|
Indicaties
Behandeling van acute otitis externa en acute verergering
van recidiverende otitis externa veroorzaakt door
gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige
schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
|
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor
corticosteroïden, voor andere azole antimycotica en voor
andere aminoglycosiden. Niet gebruiken in geval van
trommelvliesperforatie. Niet gelijktijdig gebruiken met
stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxiciteit veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
|
Bijwerkingen
Lichte tot matige roodheid van het oor kan voorkomen,
evenals Papulae. Behandeling hoeft hiervoor niet stopgezet
te worden, dit geneest vanzelf zonder enige specifieke
therapie. Het gebruik van oorpreparaten kan gepaard gaan met
gehoorstoornissen, meestal is dit tijdelijk, en vooral bij
oudere honden. Indien dit voorkomt, dient de behandeling te
worden stopgezet.
|
Toediening/Dosering
Het verdient aanbeveling vóór de behandeling de gehoorgang
te reinigen en te drogen en overtollig haar rond de oren weg
te knippen. Vóór de eerste toediening de fles goed schudden
en op de pomp drukken tot de zalf in de atraumatische canule
verschijnt. De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor,
éénmaal per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen. Breng de
atraumatische canule aan in de gehoorgang. Dien één
dosering toe (1 ml) in elk aangetast oor. De juiste dosering
wordt verkregen door één enkele pompslag. Dankzij de
luchtledige pomp kan het product worden toegediend ongeacht
de positie van de fles. Na toediening kan de oorbasis even
licht gemasseerd worden zodat het product in het lagere deel
van de gehoorgang doordringt.
|
Wachttijdadvies
N.v.t.
|
Waarschuwingen
De veiligheid van Easotic is niet bewezen tijdens
dracht en lactatie. Aangezien de systemische absorptie van
hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en
miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk
dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten
zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven
dosering bij honden. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de
baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Bacteriële en mycotische otitiden zijn vaak secundair.
Daarom dient door uitgebreid onderzoek te worden bepaald wat
de primaire oorzaak is. In geval van overgevoeligheid voor
één van de componenten moet de behandeling worden stopgezet
en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen. Het
gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
de identificatie van de causale agentia en op een
gevoeligheidsbepaling en er moet rekening worden gehouden
met het officiële en lokale antimicrobiële beleid. Indien
het gebruik van Easotic afwijkt van de aanbevolen dosering,
kan dit leiden tot een toename van resistente bacteriën en
schimmels tegen respectievelijk gentamicine en miconazol en
tot een afname van de werkzaamheid van de behandeling met
aminoglycosiden en azole antimycotica, vanwege het risico op
kruisresistentie. In het geval van parasitaire otitis, dient
een geschikte antiparasitaire behandeling te worden
toegepast. Vóór het toedienen, dient eerst de uitwendige
gehoorgang grondig te worden onderzocht om er zeker van te
zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is, om zodoende
het risico te vermijden dat de infectie zich uitbreidt naar
het middenoor en om schade te voorkomen aan de cochlea en
het vestibulum. Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is,
indien het systemisch in een hogere dosering wordt
toegediend. Vermijd oog- en huidcontact. In geval van
contact, grondig spoelen met water. In geval van
oogirritatie, raadpleeg een arts. In geval van accidentele
ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
Bewaren in de originele verpakking. Houdbaar tot 1,5 jaar na
productiedatum. Na eerste opening van de flacon: 10 dagen.
|
Verpakking
Flacon à 10 ml.
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
EU/2/08/085/001 - REG NL 101862 , |