| Cerenia tabletten voor
honden |
| Leverancier
|
Farmaceutische vorm
Licht-oranje tablet.De tabletten hebben een breukstreep aan
beide zijden waardoor de tablet gehalveerd kan worden. Elke
tablet is op de achterzijde gemerkt met het Pfizer logo. Aan
de voorzijde zijn beide helften gemerkt met de letters ?MPT?
en cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden.
|
Samenstelling
Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant
als maropitant citraat monohydraat.
|
Eigenschappen
HondenBraken is een complex proces dat centraal
gecoördineerd wordt door het braakcentrum. Dit centrum,
bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area
postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische
nucleus van de vagus), ontvangt en integreert sensorische
stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische
stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale
vloeistof. Maropitant is een neurokinine 1 (NK1) receptor
antagonist en werkt door inhibitie van substance P, een
neuropeptide uit de tachykinine familie. Substance P wordt
in significante concentraties aangetroffen in de nucleï
waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als
de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het
braken. Daar het de binding van substance P in het
braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen
neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van
braken. Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat
maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een
dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P
activiteit. In vivo studies bij honden tonen de
anti-emetische werkzaamheid aan tegen centrale en perifere
emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana
siroop. Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt
te worden als sedativum bij reisziekte. Maropitant is
effectief tegen braken. Het is mogelijk dat verschijnselen
van misselijkheid, inclusief overmatig speekselen en
lethargie, blijven bestaan tijdens de behandeling.
|
Doeldieren
Honden
|
Indicaties
? Voor de preventie van braken, inclusief braken veroorzaakt
door chemotherapie. ? Voor de behandeling van braken, in
combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in
combinatie met andere ondersteunende maatregelen. ? Voor de
preventie van braken, veroorzaakt door reisziekte.
|
Contra-indicaties
Geen
|
Bijwerkingen
Incidentele gevallen van braken, voorafgaand aan de reis,
gewoonlijk binnen 2 uur na de dosering, werden soms
gerapporteerd na toediening van de dosis van 8 mg/kg.
|
Toediening/Dosering
Voor oraal gebruik. ? Voor behandeling en preventie van
braken (met uitzondering van reisziekte): Cerenia tabletten
eenmaal daags toedienen in een dosis van 2 mg maropitant per
kg lichaamsgewicht. Ter preventie van braken dienen de
tabletten tenminste 1 uur van tevoren toegediend te worden.
Daar de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kunnen de tabletten
gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens
dat het braken kan veroorzaken (bv chemotherapie). Cerenia
kan voor de behandeling van braken gebruikt worden in de
vorm van tabletten of als oplossing voor injectie, eenmaal
daags, tot 5 dagen lang. ? Ter preventie van braken
veroorzaakt door reisziekte: Cerenia tabletten eenmaal daags
toedienen in een dosis van 8 mg maropitant per kg
lichaamsgewicht. De tabletten dienen tenminste één uur voor
de aanvang van de reis toegediend te worden. Daar het
anti-emetisch effect tenminste 12 uur aanhoudt, kan voor een
reis die vroeg in de ochtend zal aanvangen de toediening
gemakshalve op de avond ervoor plaatsvinden. De behandeling
mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden.
Indien de dosis herhaald wordt, kan bij sommige individuele
honden een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn. ?
Aanwijzingen voor een juiste toediening: Een lichte maaltijd
of snack vóór de dosering wordt aanbevolen, lang vasten voor
toediening dient vermeden te worden. Cerenia tabletten
dienen niet verpakt in- of omhuld met voedsel toegediend te
worden daar dit het oplossen van de tablet en dientengevolge
de aanvang van de werking kan vertragen. Honden dienen na
het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker
van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.
|
Wachttijdadvies
Niet van toepassing
|
Waarschuwingen
Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die
de conditie sterk ondermijnen, waaronder gastro-intestinale
obstructies. Derhalve dient er een passende diagnostische
beoordeling plaats te vinden. ?Goede veterinaire praktijken?
geeft aan dat anti-emetica gebruikt moeten worden in
combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende
maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutie
therapie terwijl de onderliggende oorzaken van het braken
aangepakt worden. De veiligheid van het diergeneesmiddel is
niet vastgesteld bij honden jonger dan een leeftijd van 16
weken en bij drachtige en lacterende teven. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling van de
behandelend dierenarts. Maropitant wordt gemetaboliseerd in
de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te
worden bij patienten met leveraandoeningen. Bij dieren die
lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen
dient Cerenia met voorzichtigheid gebruikt te worden omdat
maropitant affiniteit heeft met de Ca- en K-ion kanalen. In
een studie met gezonde Beagles die 8 mg/kg oraal toegediend
kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT
interval van het ECG waargenomen; het is echter
onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische
betekenis is. Cerenia dient niet tegelijk gebruikt te worden
met Ca-kanaal antagonisten. Maropitant is in hoge mate
gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere
middelen die ook sterk plasmaeiwit gebonden zijn. Handen
wassen na gebruik. In geval van accidentele ingestie, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
|
Bewaarcondities/Houdbaarheid
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Geen
speciale voorzorgen voor de bewaring van dit
diergeneesmiddel.
|
Verpakking
Cerenia tabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking met
blister die 4 tabletten bevat. Het kan voorkomen dat niet
alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratie nummer EU/2/06/062/001-004, REG NL 10425
|
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10425, |