Leverancier
Eurovet Animal Health
 

Farmaceutische vorm

Tablet. Klaverbladvormig ingekerfde beige tablet, deelbaar door de helft of in vieren.


Samenstelling

Elke tablet bevat: Werkzaam bestanddeel: Benazepril (als hydrochloride) 4,60 mg (overeenkomend met benazeprilhydrochloride 5 mg)


Eigenschappen

Farmacodynamische eigenschappen Benazeprilhydrochloride is een ‘pro-drug’ welke in vivo wordt gehydrolyseerd tot benazeprilaat, dat angiotensine converterend enzym (ACE) remt, waardoor de omzetting van inactief angiotensine I naar actief angiotensine II wordt verhinderd. Hierdoor remt benazeprilaat alle door angiotensine II gemedieerde effecten zoals vasoconstrictie van zowel de arteriën als de venen en natrium- en waterretentie door de nieren. Benazeprilaat veroorzaakt een langdurende remming van de plasma ACE- activiteit met een significante werkzaamheid gedurende 24 uur na een enkelvoudige dosering. Bij honden met hartfalen vermindert benazepril de perifere weerstand, de bloeddruk in het linkerventrikel en de volumebelasting van het hart. Farmacokinetische eigenschappen Na orale toediening wordt benazepril snel geabsorbeerd via het maag-darmkanaal. Een deel van het opgenomen benazepril wordt door hepatische enzymen gehydrolyseerd tot de actieve stof benazeprilaat; de rest bestaat uit ongewijzigd benazepril en hydrofiele metabolieten. De absolute systemische beschikbaarheid, die voor oraal benazepril ten op zichte van intraveneus benazepril werd berekend, bedraagt ca. 5-8%, door incomplete absorptie en first pass metabolisme. Na orale toediening van 0,5 mg/kg benazeprilhydrochloride werden binnen ca. 1,5 uur plasma piekconcentraties benazeprilaat bereikt (Cmax ongeveer 30 ng/ml). De oppervlaktes onder de plasma concentratie versus tijd curve (AUCtot) benaderen 193 ng.h.mL-1 Benazepril en benazeprilaat worden beiden in grote mate gebonden aan plasma-eiwitten en in weefsel wordt het voornamelijk aangetroffen in de nieren en lever. Er is geen significant verschil in de farmacokinetiek na toediening van benazeprilhydrochloride aan vastende of gevoederde honden. De eliminatie halfwaardetijd van benazeprilaat is ongeveer 13 uur. Herhaalde toediening leidt tot een lichte accumulatie, waarna een steady state wordt bereikt in minder dan 4 dagen. Bij honden wordt benazepril in vrijwel gelijke mate uitgescheiden via de lever en de nieren. De klaring van benazepril wordt niet aantoonbaar beïnvloed bij honden met verminderde nier- of leverfunctie en het is daarom niet nodig de dosering aan te passen in geval van nierinsufficiëntie.


Doeldieren

Honden.


Indicaties

Honden die meer dan 2,5 kg wegen: Behandeling van congestief hartfalen.


Contra-indicaties

Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor ACE-remmers of voor één van de andere bestanddelen. Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor een verlaagd hartminuutvolume, bijvoorbeeld ten gevolge van aortastenose.


Bijwerkingen

Bij aanvang van de behandeling kan een daling van de bloeddruk en een tijdelijke stijging van de plasma creatinine concentratie optreden. In zeldzame gevallen kunnen voorbijgaande tekenen van hypotensie, zoals lethargie en ataxie voorkomen.


Toediening/Dosering

Orale toediening. 0,23 mg benazepril per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 0,25 mg benazepril- hydrochloride per kg lichaamsgewicht per dag, als één toediening, al dan niet met een maaltijd, dat wil zeggen één tablet per 20 kg lichaamsgewicht. Gewicht van de hond 2,5 - 5 kg geef 0,25 tablet. Gewicht van de hond 5 - 10 kg geef 0,50 tablet. Gewicht van de hond 10 - 15 kg geef 0,75 tablet. Gewicht van de hond 15 - 20 kg geef 1 tablet.


Wachttijdadvies

Niet van toepassing.


Waarschuwingen

Gebruik tijdens dracht, lactatie Bij laboratoriumonderzoek in ratten zijn embryotoxische effecten (urineweg afwijkingen bij de foetus) naar voren gekomen bij, voor de moeder niet-toxische doses. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij drachtige of lacterende honden. Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. Niet gebruiken bij fokdieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er zijn geen aanwijzingen gevonden voor renale toxiciteit voor benazepril tijdens klinische studies. Toch wordt aangeraden om plasma-ureum en –creatinine concentraties te controleren, zoals in geval van nierinsufficiëntie routinematig wordt gedaan.


Bewaarcondities/Houdbaarheid

Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Bewaren beneden 30 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Overgebleven tabletdelen in de geopende blister bewaren en binnen 3 dagen gebruiken. Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die op de blister- en buitenverpakking staat.


Verpakking

Kartonnen doos met 10 blisters van 10 tabletten.


Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 103869 UDA