Optimmune-Canis

Farmaceutische vorm
Oogzalf.

Samenstelling
Actief bestanddeel: Ciclosporine A 0,2 % (2,0 mg/g). Excipiëns: witte vaseline, maïsolie, Amerchol CAB.

Eigenschappen
Ciclosporine A is een immunomodulerend, niet-polair, cyclisch oligopeptide met lacrimomimetische en anti-inflammatoire werking. Het wordt geproduceerd door de fungus Tolypocladium inflatum Gams. Optimmune-Canis is een farmaceutisch stabiele steriele zalf die 0,2 % ciclosporine A bevat. De toediening van de zalf verbetert chronische idiopathische keratoconjunctivitis sicca (KCS) en chronische oppervlakkige keratitis (CSK) bij honden. De dosis bedraagt 1 cm zalf om de 12 uur lokaal aan te brengen in elk aangetast oog van de hond.

Doeldier
Honden.

Indicaties
Optimmune-Canis is geïndiceerd voor de behandeling van chronische idiopathische keratoconjunctivitis sicca (KCS) en chronische oppervlakkige keratitis (CSK) bij honden.

Contra-indicaties
Geen.

Bijwerkingen
Tijdens de eerste dagen van de behandeling kan een lichte irritatie optreden. Indien deze echter langer dan 7 dagen aanhoudt, moet gedacht worden aan overgevoeligheid voor dit geneesmiddel en moet een andere behandeling overwogen worden.

Dosering/Toediening
Het oog reinigen met geschikte niet-irriterende oplossingen. Om de 12 uur 1 cm zalf in het aangetaste oog aanbrengen.De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de aandoening en de respons op de behandeling. De klinische ervaring doet vermoeden dat meer dan 90 % van de honden levenslang zal moeten worden behandeld. Om de beste resultaten bij de behandeling van keratoconjunctivitis sicca te behalen moet ciclosporine A in de vroege fase van de ziekte worden toegediend voordat het traanklierweefsel irreversibele schade heeft opgelopen en fibrotisch is geworden. Een verbetering van de Schirmer-traantest wijst op een goede prognose als de behandeling wordt voortgezet. Ook bij chronische oppervlakkige keratitis verdient het de voorkeur zo vroeg mogelijk de behandeling te starten. Recente ervaringen tonen aan dat onder toezicht van de dierenarts de toedieningsfrequentie van Optimmune-Canis bij oppervlakkige keratitis kan worden verminderd gedurende bepaalde perioden van het jaar (herfst en winter).

Wachttijdadvies
NVT.

Waarschuwingen
Er zijn onvoldoende gegevens over het effect van ciclosporine A op de voortplantingsfuncties en de dracht bij honden. Het product wordt daarom niet aanbevolen bij drachtige of zogende honden of fokdieren. Huidcontact vermijden.

Houdbaarheidstermijn
Ongeopende tube: 24 maanden indien bewaard bij 2-25°C. Aangebroken tube: 4 weken indien bewaard bij 2-25°C. Optimmune-Canis blijft stabiel gedurende 24 maanden.

Verpakking
Optimmune-Canis oogzalf is beschikbaar in schokbestendige, multidosis, aluminium oogtiptubes afgesloten met een HD-polyethyleen dop en bevat 3,5 g.
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 8631 UDA