Metacam suspensie

Farmaceutische vorm
Suspensie voor orale toediening.

Samenstelling
Per ml: 1,5 mg meloxicam in zoete, waterige suspensie.

Eigenschappen
Sterk werkende niet-steroïde ontstekingsremmer. Behorend tot de oxicam-klasse, een groep van enolzuren, die onderdeel uitmaakt van de NSAID''s. Sterke remmer van de prostaglandinesynthese met anti-inflammatoire, analgetische, antipyretische en anti-exsudatieve eigenschappen. Remt de leukocyteninfiltratie in ontstoken weefsel en voorkomt kraakbeenbeschadiging. In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde thrombocyten aggregatie. In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).Gastro-intestinale absorptie van meloxicam, na orale toediening is volledig; de absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 100%. Maximale plasmaspiegels worden bereikt ongeveer 7,5 uur na toediening. Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicm in het plasma bereikt op de tweede dag van de behandeling. In het therapeutische doserings-interval bestaat een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie. De hoge eiwit-binding (97%) maakt een optimale penetratie in de ontstoken weefsels mogelijk.Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg. De gemiddelde terminale halfwaardetijd in het bloed is 24 uur (waardoor eenmaal daags doseren mogelijk is). Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot farmacologisch inactieve metabolieten door de lever en voornamelijk via de feces uitgescheiden. Zie inleiding voor verdere informatie.

Doeldier
Hond.

Indicaties
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren. Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen of bij dieren waarbij een individuele overgevoeligheid voor het product is gebleken. Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.

Bijwerkingen
Typische bijwerkingen van NSAID''s (de groep van geneesmiddelen waartoe ook Meloxicam behoort) kunnen optreden zoals vermindering van eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apatie werden af en toe gemeld. Deze bijwerkingen komen gewoonljik in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.

Dosering/Toediening
Oraal. De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag. De dagelijkse behandeling voortzetten, met een interval van 24 uur, met een orale onderhoudsdosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht per dag. Langdurige behandeling is mogelijk, maar is alleen zinvol indien de behandeling in de eerste 10 dagen tot verbetering heeft geleid. De suspensie kan worden afgemeten met behulp van de druppelaar of de bijgeleverde doseerspuit. De doseerspuit heeft een maatverdeling in kg lichaamsgewicht gebaseerd op de onderhoudsdosering (vanaf de 2e dag van behandelen) van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht per dag. Op de eerste dag van de behandeling dient dus het dubbele volume te worden toegediend als startdosering (0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht). De druppelaar op het flesje zorgt voor 0,05 mg meloxicam per druppel (d.w.z. een dosis van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht komt overeen met 2 druppels/kg lichaamsgewicht). Goed schudden voor gebruik.

Waarschuwingen
Zoals bij alle NSAID''s kan het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken en bij verzwakte oude honden extra risico''s met zich mee brengen. Hiermee dient, als behandeling toch onvermijdelijk is, bij de dosering rekening gehouden te worden en een zorgvuldige klinische begeleiding kan nodig zijn. Metacam niet gelijktijdig toedienen met steroïde of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, aminoglycosiden of anti-coagulantia. Eerdere behandelingen met anti-inflammatoire middelen kan leiden tot additionele of toegenomen bijwerkingen, reden waarom een behandelvrije periode van tenminste 24 uur in acht genomen dient te worden voor het begin van de behandeling met Metacam. In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID''s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele inname, dient onmiddelijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid na openen flacon: 6 maanden, geen speciale voorzorgen voor de bewaring.

Verpakking
Flacon à 10, 32, of 100 ml met druppelaar, een verzegelde kinderveilige sluiting en een doseerspuit.
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 9797 UDA