|
Fortekor
Farmaceutische vorm
Tabletten voor honden (5 mg en 20 mg) en katten (5 mg).
Samenstelling
Fortekor 5 bevat per tablet 5 mg benazepril hydrochloride. Fortekor
20 bevat per tablet 20 mg benazepril hydrochloride.
Eigenschappen
Fortekor (benazepril HCL) is een ''pro-drug'' welke na hydrolyse in
het lichaam wordt omgezet tot zijn actieve metaboliet, benazeprilaat.
Benazeprilaat remt het angiotensine converting enzym (ACE) en
reduceert hierdoor de overgang van inactief angiotensine I in
angiotensine II. Hierdoor reduceert Fortekor alle effecten die door
angiotensine II worden veroorzaakt zoals vasoconstrictie en natrium
en water retentie door de nieren (afname van het circulerend
volume). Fortekor geeft een significante ACE remming gedurende 24
uur na één enkele dosering. In honden met hartfalen veroorzaakt door
mitralisinsufficiëntie dan wel congestieve cardiomyopathie wordt
dankzij dit werkingsmechanisme zowel de druk op het hart als de
volumebelasting op het hart verminderd. In praktijkstudies
verbeterde Fortekor de klinische symptomen, zoals hoest en de
slechte levenskwaliteit, van hartfalen. Fortekor gaf tijdens deze
studies, vergeleken met conventionele therapieën, een significante
verlenging van het leven. Benazepril wordt snel in het darmkanaal
opgenomen. Plus minus 38% van de orale dosering wordt geabsorbeerd.
De hoogste benazeprilaat concentraties worden na ongeveer 2 uur in
het plasma bereikt. Als Fortekor tezamen met het voedsel wordt
toegediend, heeft dit geen invloed op de pharmacokinetiek. Herhaalde
toedieningen van Fortekor leiden tot een lichte accumulatie van
benazepril. Binnen een week wordt er een evenwichtssituatie bereikt
waarna dan geen verdere accumulatie meer optreedt. In tegenstelling
tot de meeste andere ACE remmers wordt benazepril zowel via de gal
als de urine uitgescheiden. Door dit dubbele uitscheidingsmechanisme
is er vrijwel geen risico van bioaccumulatie in honden met een
verslechterde nierfunctie en is een aanpassing van de dosering in
geval van nierinsufficiëntie niet nodig. In katten veroorzaakt
Fortekor een langdurige onderdrukking van de plasma ACE activiteit
met een significante, 24 uur aanhoudende, onderdrukking na een
eenmalige dosering. Fortekor reduceert de systemische en
intraglomerulaire bloedr\druk in katten met een renale ziekte.
Bijkomende nuttige effecten in geval van een chronisch nierfalen
zijn het verminderde eiwitverlies via de urine, als een gevolg van
een vermindering van het “lekken”van de onderste glomerulaire
membraan en een vermindering van de intraglomerulaire druk. Uit
klinisch onderzoek is gebleken dat Fortekor een betere eetlust,
levenskwaliteit en een langere overlevingstijd in katten met een
meer voortgeschreden chronisch nierfalen gaf.
Doeldier
Hond (5 mg en 20 mg) en kat (5 mg).
Indicaties
Hond: als symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling
met het diureticum: furosemide, van hartfalen bij honden veroorzaakt
door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie. De
behandeling kan een verbeterde inspanningstolerantie en een
verhoogde overleving geven bij honden met matig tot ernstig
hartfalen.Kat: Voor de symptomatische behandeling van chronisch
nierfalen
Contra-indicaties
Een bekende allergie voor benazepril.
Bijwerkingen
Bij de aanvang van de therapie kan een sterke bloeddrukdaling
optreden. In een zeer enkel geval kan vermoeidheid of sufheid worden
waargenomen.
Dosering/Toediening
Fortekor is bestemd voor orale toediening en dient éénmaal per dag
te worden toegediend. Het kan met of zonder voedsel worden
verstrekt. De duur van de behandeling is ongelimiteerd. De dosering
voor de hond is minimaal 0,25 mg benazepril hydrochloride/ kg
lichaamsgewicht per dag. De dosering voor de kat is 0,5 mg
benazepril hydrochloride/ lichaamsgewicht per dag. De dosering kan,
indien klinisch noodzakelijk en op advies van de dierenarts, worden
verdubbeld. Ondersataand schema geeft de dosering weer: Gewicht (kg)
Fortekor 5 Fortekor 20
5-10 0,5 -
11-20 1 -
21-40 - 0,5
41-80 - 1
Wachttijdadvies
NVT.
Waarschuwingen
Er werden in de klinische proeven geen verschijnselen van
niertoxiciteit waargenomen. Mede hierdoor hoeft er geen aanpassing
van de dosering plaats te vinden. Het wordt echter aangeraden, zoals
routinematig hoort te gebeuren, plasma urea en creatine
concentraties te meten in geval van nierinsufficiëntie. In zeldzame
gevallen kunnen tekenen van hypotensie, zoals vermoeidheid en
sufheid, worden waargenomen. Reduceer, indien noodzakelijk, de
dosering van het diureticum. Fortekor is niet aanbevolen voor
teefjes die gedekt worden, drachtig zijn dan wel lacteren. Deze
dieren dienen alleen behandeld te worden als het klinisch
gerechtvaardigd is. Het middel is niet geschikt voor gebruik bij
katten van minder dan 2,5 kg (de werkzaamheid en veiligheid van
Fortekor is bij deze katten niet vastgesteld). Bij de bahndeling van
katten met nierfalen dient er bij voorkeur te worden overgegaan op
een dieet van laag eiwit en natrium.
Houdbaarheidstermijn
4 jaar.
Verpakking
Beide tabletgroottes: doos met 1 strip van 14 tabletten en doos met
10 strips van 14 tabletten.
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 8613, 8614 UDA
|