|
Advocate
Farmaceutische vorm
Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing.
Samenstelling
Actieve substanties: Advocate voor Katten bevat 10% imidacloprid en
1,0% moxidectine. Elke eenheidsdosis (pipet) van Advocate levert:
Eenheidsdosis Imidacloprid Moxidectine
ADVOCATE voor Kleine Katten (<= 4 kg) 0,4 ml 40 mg 4 mg
ADVOCATE voor Grote Katten (> 4 - 8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg
Excipientia: Benzylalcohol, 0,1% butylhydroxytolueen (E 321; als
antioxidans)
Eigenschappen
Imidacloprid is een ectoparasiticide behorende tot de
chloronicotinyl groep van verbindingen. Chemisch wordt het accurater
omschreven als een chloronicotinyl nitroguanidine. Imidacloprid is
werkzaam tegen larvale stadia alsook tegen volwassen vlooien.
Vlooienlarven die zich bevinden in de omgeving van een huisdier
worden gedood na contact met een dier dat behandeld is met het
product. Imidacloprid bezit een hoge affiniteit voor de nicotinerge
acetylcholine receptoren in het post-synaptisch gebied van het
centraal zenuwstelsel (CZS) van de vlo. De daaruit voortvloeiende
inhibitie van cholinergische overdracht bij insecten resulteert in
paralyse en sterfte. Door de geringe mate van interactie met
zoogdier nicotine receptoren en de vooronderstelde geringe
penetratie door de bloed-hersen barrière bij zoogdieren, heeft het
nagenoeg geen effect op het zoogdier CZS. Er is een minimale
farmacologische activiteit bij zoogdieren. Moxidectine is een tweede
– generatie macrocyclische lacton van de milbemycine familie. Het is
een parasiticide actief tegenover een breed spectrum van interne en
externe parasieten. Moxidectine is werkzaam tegen de larvale stadia
(L3 en L4) van Dirofilaria immitis. Het is eveneens werkzaam tegen
gastro-intestinale nematoden. Moxidectine heeft een wisselwerking
met de GABA receptoren en de glutamaat afhankelijke chloride
kanalen. Dit leidt tot het openen van de chloride kanalen ter hoogte
van de postsynaptische overgang, de instroom van chloride ionen en
het optreden van een irreversibele ruststatus. Dit resulteert in een
slappe paralyse van aangetaste parasieten gevolgd door hun sterfte
en/of verdwijning.
Doeldier
Katten.
Indicaties
Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties: Voor de preventie en behandeling van vlooienbesmetting (Ctenocephalides
felis), voor de behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis),
voor de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria
immitis) en voor de behandeling van infecties met gastro-intestinale
nematoden (L4 larven, onvolgroeide en volwassen stadia van Toxocara
cati en Ancylostoma tubaeforme). Het product kan worden gebruikt als
onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken. Behandeling van
dieren van minder dan 1 kg dient gebaseerd te zijn op een
risico-baten analyse. Er is beperkte ervaring met het gebruik van
het product bij zieke of verzwakte dieren, daarom dient het product
bij deze dieren enkel gebruikt te worden na een risico-baten analyse
voor deze dieren.Bij honden moet het corresponderende product
‘Advocate voor Honden’ gebruikt worden, dat 10 % imidacloprid bevat
en 2,5 % moxidectine.
Bijwerkingen
Het gebruik van het product bij katten kan gepaard gaan met een
voorbijgaande jeuk. In zeldzame gevallen kunnen een vettige vacht,
erythema en braken voorkomen. Deze symptomen verdwijnen zonder
verdere behandeling. Wanneer het dier na de behandeling de plaats
van toediening likt, kunnen in zeldzame gevallen voorbijgaande
neurologische symptomen zich voordoen, zoals ataxie, veralgemeende
tremoren, oculaire symptomen (gedilateerde pupillen, verminderde
pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselen en
braken. Het product smaakt bitter en speekselen kan voorkomen
wanneer het dier de plaats van toediening likt onmiddellijk na
behandeling. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt na
enige minuten zonder behandeling. Correct gebruik minimaliseert de
mogelijkheid voor het dier de toedieningsplaats te likken. In geval
van accidentele orale opname dient een symptomatische behandeling te
worden ingesteld. Er is geen bekend specifiek antidoot. Het gebruik
van actieve kool kan zinvol zijn.
Dosering/Toediening
De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht
imidacloprid en 1.0 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, equivalent
aan 0.1 ml/kg lichaamsgewicht Advocate voor katten. Het
behandelingsschema dient gebaseerd te worden op de locale
epidemiologische situatie.
|
Kat gewicht[kg lg] |
Te gebruiken pipet |
Volume [ml]
|
Imidacloprid[mg/kg lg]
|
Moxidectine[mg/kg lg]
|
|
<= 4 kg
|
ADVOCATE voor Kleine Katten |
0.4
|
minimaal 10
|
minimaal 1
|
|
> 4 kg
|
ADVOCATE voor Grote Katten |
0.8
|
10 – 20
|
1- 2
|
|
> 8 kg |
de geschikte combinatie van
pipetten gebruiken |
Vlooienbestrijding en preventie: Eén behandeling voorkomt verdere
vlooienbesmetting gedurende 4 weken. Aanwezige poppen in de omgeving
kunnen nog uitkomen gedurende 6 weken of langer nadat de behandeling
werd gestart, afhankelijk van de klimaatcondities. Daarom kan het
noodzakelijk zijn de Advocate behandeling te combineren met een
omgevingsbehandeling teneinde de vlo cyclus in de omgeving te
onderbreken. Dit kan resulteren in een snellere afname van de
vlooienpopulatie in huis. Advocate dient maandelijks te worden
toegediend wanneer het gebruikt wordt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische
dermatitis (FAD). Behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes
cynotis): Het product dient eenmalig toegediend te worden. Controle
door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen,
omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn. Niet
direct in het oorkanaal toedienen. Preventie van hartworm: Katten
die verblijven in regio’s endemisch besmet met hartworm of die
reisden naar endemische besmette regio’s, kunnen geïnfecteerd zijn
met volwassen hartworm. Om deze reden dient voor een behandeling met
Advocate het advies in de rubriek 'Waarschuwingen' te worden
overwogen. Voor de preventie van hartworm dient Advocate iedere
maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer
muggen (de intermediaire gastheer die de hartwormlarve draagt en
overbrengt) aanwezig zijn. Het product kan het gehele jaar door
worden toegediend of tenminste één maand voor de eerste verwachte
blootstelling aan muggen. Deze behandeling dient met regelmatige
intervallen van 1 maand te worden voortgezet tot één maand na de
laatste blootstelling aan muggen. Om een routine te krijgen, is het
aanbevolen dat op dezelfde dag of datum van elke maand wordt
behandeld. Indien een ander preventief product in een hartworm
preventieprogramma wordt vervangen, dient de eerste behandeling met
Advocate uitgevoerd te worden binnen de maand na de laatste
toegediende dosis van de vorige medicatie. In niet endemische
regio’s is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de kat. Daarom
kunnen ze behandeld worden zonder speciale voorzorgen. Behandeling
van rondwormen en haakwormen: In regio’s endemisch voor hartworm
kunnen de maandelijkse behandelingen het risico op herinfectie door
respectievelijk rondwormen en haakwormen significant reduceren. In
niet endemische regio’s, kan het product worden gebruikt als
onderdeel van een seizoensgebonden preventieprogramma tegen vlooien
en gastro-intestinale nematoden. Wijze van toediening: Uitsluitend
voor uitwendig gebruik. Neem één pipet uit de verpakking. Houd de
tube rechtop, draai en verwijder het dopje. Het dopje er omgekeerd
weer opplaatsen, draaien om het zegel te verbreken en het dopje weer
verwijderen. Druk de haren op de nek van de kat ter hoogte van de
schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt. Plaats de
open zijde van de tube op de huid en knijp enkele malen de tube
stevig samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen.
Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de
mogelijkheid voor de kat om het product af te likken. Alleen
aanbrengen op onbeschadigde huid.
Wachttijdadvies
Niet van toepassing.
Waarschuwingen
Er moet voor gezorgd worden dat de inhoud van de pipet of de
toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of de bek van het
behandelde of andere dieren. Laat niet toe dat recent behandelde
dieren elkaar likken. Zoals met elk product dat macrocyclische
lactonen bevat, moet orale opname door collies, Old English
Sheepdogs en gerelateerde of gekruiste rassen verhinderd worden. Het
is aanbevolen dat katten die verblijven in of reizen naar regio’s
die endemisch besmet zijn met hartworm, maandelijks te behandelen
met het product teneinde ze te beschermen tegen hartworm. Ondanks
het feit dat de accuraatheid van een feliene hartwormdiagnose
beperkt is, is het aanbevolen de status van elke kat ouder dan 6
maanden te bepalen voordat een profylactische behandeling wordt
gestart, omdat het gebruik bij katten die een infectie met volwassen
hartworm hebben, ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief
sterfte. Indien een infectie met volwassen hartworm wordt
gediagnosticeerd, moet de infectie behandeld worden in
overeenstemming met de huidige wetenschappelijke kennis. Parasitaire
resistentie ten opzichte van elke klasse van anthelmintica kan zich
ontwikkelen na frequent herhaald gebruik van een anthelminticum van
die klasse. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
aangetoond gedurende dracht of lactatie. Laboratoriumstudies met
zowel imidacloprid als moxidectine bij ratten en konijnen hebben
geen enkele aanwijzing laten zien van teratogene, foetotoxische of
maternotoxische effecten. Enkel gebruiken na een risico-baten
analyse. Gedurende de behandeling met Advocate mogen geen andere
antiparasitaire macrocyclische lactonen toegediend worden.
Kortstondig contact van het dier met water bij één of twee
gelegenheden tussen de maandelijkse behandelingen in zal
waarschijnlijk de effectiviteit van het product niet verminderen.
Echter, frequent shampooën of het onderdompelen van het dier in
water na de behandeling kan de effectiviteit van het product
verminderen. Vermijd contact met de huid, ogen of mond. Niet eten,
drinken of roken gedurende de toepassing. Was de handen grondig na
gebruik. Na behandeling de dieren niet strelen of kammen tot de
plaats van toediening is opgedroogd. Was op de huid gemorst product
onmiddellijk af met zeep en water. Mensen met een bekende
overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of moxidectine
dienen het product met de nodige voorzichtigheid toe te dienen. In
zeer zeldzame gevallen kan het product huidovergevoeligheid of
huidreacties van voorbijgaande aard (bvb. allergie, irritatie of
tinteling) veroorzaken. Indien het product per ongeluk in de ogen
terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met water.
Indien huid - of oogsymptomen aanhouden of het product per ongeluk
wordt ingeslikt, zoek medische hulp en toon de bijsluiter aan de
arts. Het solvens in Advocate kan bepaalde materialen zoals leder,
stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten. Laat de
toedieningsplaats drogen alvorens contact met dergelijke materialen
toe te laten.
Houdbaarheidstermijn
3 jaar. Niet boven 30°C bewaren.
Verpakking
Blisterverpakking bevattende 3 eenheidsdosis pipetten van 0,4 ml
(Kleine Katten) of 0,8 ml (Grote Katten).
Registratienummer/Kanalisatiestatus
REG NL 10268 UDA
|